2011 左永安顧問 管理學院 EMBA 風險意識 生技醫療產業 督保盟發言人滕西華 TTQS 共通核心職能 HRD 產業職能 醫療法律 考題 行政院副院長陳冲指出，政務委員朱敬一建議修正醫療法第七十九條 涉及新藥開發的人體臨床試驗，因對受試者健康有不確定風險，連帶可能使參與試驗的醫療人員面臨刑事責任，行政院副院長陳冲昨指出，為促進生技產業發展，行政院正推動醫療法修法，對於人體試驗中不可預見的風險，排除醫療人員的刑法適用，行政院院會預計最快下週將通過草案、並送立法院審議。
政院擬修醫療法 促人體試驗去刑化
〔記者王昶閔／台北報導〕
涉及新藥開發的人體臨床試驗，因對受試者健康有不確定風險，
連帶可能使參與試驗的醫療人員面臨刑事責任，
行政院副院長陳冲指出，
為促進生技產業發展，行政院正推動醫療法修法，
對於人體試驗中不可預見的風險，
排除醫療人員的刑法適用，
行政院院會預計最快下週將通過草案、並送立法院審議。
陳冲昨出席行政院生技產業策略諮議委員會議致詞時表示，
許多醫師不願參與臨床試驗，
是擔心試驗過程中若發生不可預期狀況，
可能衍生刑責。
為使更多專業人才參與生技發展，讓第一線醫師協助臨床人體實驗，
行政院決定修法推動人體試驗去刑化。
陳冲指出，政務委員朱敬一
建議修正醫療法第七十九條，
若醫師已確實遵守人體試驗程序，
最後受試者仍發生不可預期的健康狀況時，便可排除刑法上業務過失傷害罪的適用。
衛生署醫事處副處長王宗曦表示，
這次修法是將刑法中的
「應注意、能注意」義務，
具體化成醫療法中規定的人體試驗應注意事項，
以清楚劃出醫療業務過失傷害的界線，讓醫療人員有所適從。
國光H1N1新流感疫苗試驗主持人、台大教授黃立民指出，
人體試驗去刑化相當重要，畢竟醫療人員只是「橋樑」，
在信賴衛生署把關審核、確認產品具安全性的前提下，
協助藥廠找到合適受試者並進行試驗。
在這麼嚴謹的程序下，一旦受試者還出現健康問題，
基本上都是不可預期的風險，藥廠也有足夠保險可賠償受害者。
如果這樣還要對醫療人員以刑法伺候，沒道理，會沒有醫師敢投入這個產業。
立委黃淑英則表示，她不反對人體試驗去刑化，
但政府應針對醫療去刑事責任作整體通盤探討，
不能為了發展生技產業，只先鬆綁對受試者不確定風險更高的人體臨床試驗，
而不處理醫療去刑化的問題，「給人民的感覺會很不舒服」。
風險高 督保盟持保留態度
督保盟發言人滕西華則表示，
政府應先推動醫療去刑化，
讓非出於故意導致的醫療錯誤能免於刑法訴追。
但人體臨床試驗的風險不確定性與資訊不透明度更高，
推動去刑化需審慎，以防少數不肖醫師為收足夠個案，
刻意隱瞞已知風險，誤導外界是不可預知風險，藉此規避刑責。
〔記者王昶閔／台北報導〕
涉及新藥開發的人體臨床試驗，因對受試者健康有不確定風險，
連帶可能使參與試驗的醫療人員面臨刑事責任，
行政院副院長陳冲指出，
為促進生技產業發展，行政院正推動醫療法修法，
對於人體試驗中不可預見的風險，
排除醫療人員的刑法適用，
行政院院會預計最快下週將通過草案、並送立法院審議。
陳冲昨出席行政院生技產業策略諮議委員會議致詞時表示，
許多醫師不願參與臨床試驗，
是擔心試驗過程中若發生不可預期狀況，
可能衍生刑責。
為使更多專業人才參與生技發展，讓第一線醫師協助臨床人體實驗，
行政院決定修法推動人體試驗去刑化。
陳冲指出，政務委員朱敬一
建議修正醫療法第七十九條，
若醫師已確實遵守人體試驗程序，
最後受試者仍發生不可預期的健康狀況時，便可排除刑法上業務過失傷害罪的適用。
衛生署醫事處副處長王宗曦表示，
這次修法是將刑法中的
「應注意、能注意」義務，
具體化成醫療法中規定的人體試驗應注意事項，
以清楚劃出醫療業務過失傷害的界線，讓醫療人員有所適從。
國光H1N1新流感疫苗試驗主持人、台大教授黃立民指出，
人體試驗去刑化相當重要，畢竟醫療人員只是「橋樑」，
在信賴衛生署把關審核、確認產品具安全性的前提下，
協助藥廠找到合適受試者並進行試驗。
在這麼嚴謹的程序下，一旦受試者還出現健康問題，
基本上都是不可預期的風險，藥廠也有足夠保險可賠償受害者。
如果這樣還要對醫療人員以刑法伺候，沒道理，會沒有醫師敢投入這個產業。
立委黃淑英則表示，她不反對人體試驗去刑化，
但政府應針對醫療去刑事責任作整體通盤探討，
不能為了發展生技產業，只先鬆綁對受試者不確定風險更高的人體臨床試驗，
而不處理醫療去刑化的問題，「給人民的感覺會很不舒服」。
風險高 督保盟持保留態度
督保盟發言人滕西華則表示，
政府應先推動醫療去刑化，
讓非出於故意導致的醫療錯誤能免於刑法訴追。
但人體臨床試驗的風險不確定性與資訊不透明度更高，
推動去刑化需審慎，以防少數不肖醫師為收足夠個案，
刻意隱瞞已知風險，誤導外界是不可預知風險，藉此規避刑責。