2024 06 04 左永安 顧問/講師/委員 立法院院會今天三讀通過「再生醫療法」，三讀條文明定， 非醫療機構不得執行再生醫療，違者最高處新台幣2000萬元罰鍰， 而執行再生技術前應進行並完成人體試驗， 但恩慈治療有條件免完成人體試驗。TTQS人才發展品質管理系統 Talent Quality-management System 若想要追求金牌 國立臺灣大學 臺灣師範大學 EMBA 找左永安顧問輔導 ESG PMP HRD ICAP 人力資源管理 關鍵就業力 共通核心職能 左記歐洲商行 安永經營管理顧問

 2024-06-04 10:12 聯合報／ 記者蔡晉宇

／台北即時報導

再生醫療法三讀，恩慈治療有條件免完成人體試驗。

立法院院會今天三讀通過「再生醫療法」，三讀條文明定，

非醫療機構不得執行再生醫療，違者最高處新台幣2000萬元罰鍰，

而執行再生技術前應進行並完成人體試驗，

但恩慈治療有條件免完成人體試驗。

立法過程主要有3項爭議，

1是否需要人體試驗

2異種細胞是否納管

3胎兒權益把關。

有關人體試驗，三讀條文明定，非醫療機構不得執行再生醫療，

且醫療機構執行再生技術前應進行並完成人體試驗。

先前草案免除人體試驗的條件包含有初步療效者，

但考量可能受到實驗設計影響，因此刪除此部分，

再生醫療可免除人體試驗的條件，

僅剩下治療危及生命或嚴重失能疾病的緊急需求（恩慈療法），

還有特管辦法已核准執行項目。

對於異種細胞是否納管，立法討論再生醫療法草案時，

一度考慮加入文字，不得利用「異種異體」細胞進行醫療行為，

但最終考量異種細胞管理的未來性，在三讀條文並未排除，

未來異種細胞可以再生醫療法管理。

在胎兒權益把關方面，三讀條文將細胞治療的提供者排除胎兒，

避免道德疑慮。另外，若再生醫療組織、細胞來源提供者為

限制行為能力人、受輔助宣告或無行為能力、受監護宣告、

無意思能力的成年人，其書面同意書新增公證程序，加強權益保障。

三讀條文也將現行「人類胚胎及胚胎幹細胞研究倫理政策指引」

法制化，規範未來再生醫療研究涉及胚胎或胚胎幹細胞，

1不得以人工受精方式製造胚胎

2不得製造雜交體

3不得以其他物種細胞核植入去核的人類卵細胞

4不得繁衍研究用胚胎

5不得製造或繁衍具有人類生殖細胞的嵌合物種等

三讀條文明定，非醫療機構不得執行再生醫療，違者處200萬元以上、

2000萬元以下罰鍰，而非醫療機構若為再生醫療廣告，

也將處200萬元以上、2000萬元以下罰鍰；

若執行再生醫療前未進行或未完成人體試驗，

處20萬元以上200萬元以下罰鍰。

2023 11 26 左永安 顧問/講師/委員 輝達就與和碩 鴻海富智捷與西門子「精準健康」 醫療領域數位孿生 物聯網、人工智慧（AI）、延展實境（XR）、雲端運算 台大 台師大 EMBA TTQS PMI 安永經營管理顧問集團 左記歐洲商行 中華亞健康生命科學世界總會 台北無極鳳清道德宮 共通核心職能 關鍵就業力 陽明交通大學醫學院副院長吳俊穎 AI除在智慧醫院、數據分析、醫療診斷及預估可望有所突破，在元宇宙與數位孿生（Digital twin）上，也成為兵家必爭應用，尤其數位孿生更開啟熱戰，跨國大廠如nvidia、西門子等公司正積極搶占先機。

 精準醫療 數位孿生兵家爭

2023-11-26 00:43 聯合報／ 記者鍾張涵／台北報導

AI除在智慧醫院、數據分析、醫療診斷及預估可望有所突破，在

元宇宙與數位孿生（Digital twin）上，也成為兵家必爭應用，

尤其數位孿生更開啟熱戰，跨國大廠如nvidia、西門子等公司正積極搶占先機。

    目前數位孿生發展最迅速的是工業場域，

如輝達就與和碩今年中旬合作，要打造無時差智慧工廠的數位孿生工業元宇宙；

鴻海富智捷與西門子合作開發新一代先進駕駛輔助系統（ADAS），

則是採用西門子Xcelerator的解決方案與數位孿生技術，加速ADAS開發。

但隨著技術持續發展，除工業外，醫療應用也蔚為話題。

知名全球市調公司Frost & Sullivan出具一份「全球醫療保健數位孿生成長機會」報告解釋，

二○二○年COVID-19疫情逐漸在全球蔓延，突發性的醫療和人力資源短缺，

大幅提高了遠距醫療和居家照護的需求，並且帶動醫療領域數位孿生的成長。

陽明交通大學醫學院副院長吳俊穎就指出，榮總和陽明交大團隊合作的

「數位孿生AI計畫」，今年受惠AI軟硬體技術陸續到位、應用百花齊放，有加速發展之態。

吳俊穎指出，數位孿生AI計畫可針對十年、廿年後，個人疾病發生率提出更精準估值，

基於台灣有龐大健保資料庫，坐擁大數據利基，倘若能結合AI進行更精準的個人疾病預測、

模擬，就能提早預防，達到「精準健康」的目標。

    要建構醫療領域數位孿生，需要幾個關鍵數位科技，包括

物聯網、人工智慧（AI）、延展實境（XR）、雲端運算。

其中

1.  物聯網系統能收集並傳輸從感測器收集到的生理、生物標誌物、環境等數據資料；

2.  XR技術能模擬一個虛擬3D影像，且該虛擬影像具備能與使用者互動的能力；

3.雲端運算能分析與儲存從感測器收集而來的大量數據，同時讓使用者不受到地點的限制，

     隨時查看與使用數據；

4. AI則能分析數據提供風險評估，甚至提供治療選擇、流程優化等建議。

2023 09 21 左永安顧問/講師/委員 中華亞健康生命科學世界總會 台灣失智人口逾30萬 逾65歲每13人有1人失智 共通核心職能 關鍵就業力 台大 台師大 EMBA 商學院 高階經營管理碩士 TTQS ICAP 共通核心職能 PMP 專案管理 台灣失智人口逾30萬 逾65歲每13人有1人失智 每年9月21日是國際失智症日，台灣再過2年將邁入超高齡社會，失智人口也快速增加，目前台灣失智人口超過30萬人，且65歲以上長者，平均每13位就有1位失智。國健署上午舉行記者會，呼籲民眾為失智者及其家庭注入關懷，共伴支持、友善接納、融入社會。

 

台灣失智人口逾30萬 逾65歲每13人有1人失智

賴淑敏 彭耀祖／台北報導 發布時間：2023-09-21 12:31 更新時間：2023-09-21 14:53

每年9月21日是國際失智症日，台灣再過2年將邁入超高齡社會，失智人口也快速增加，目前台灣失智人口超過30萬人，且65歲以上長者，平均每13位就有1位失智。

國健署上午舉行記者會，呼籲民眾為失智者及其家庭注入關懷，共伴支持、友善接納、融入社會。

遠見好讀 2023-09-21

假設你或妳的親人腦袋裡，藏著一塊橡皮擦，而這塊橡皮擦還會主動地，一點一點抹去你或親人生命中曾經歷過的足跡與記憶，面對此情此景，身旁的人該怎麼辦，又要如何面對？（本文節錄自《生命關鍵、健康永續》一書，作者：黃亞琪，以下為摘文。）

這塊無形的橡皮擦「正在做的動作」，正是現任北醫附醫神經內科主任、也是失智症中心負責人葉篤學，這20多年白袍生涯裡、研究了一輩子的課題。

B女士是發生在葉篤學的診間中的許多故事之一。B女士和先生是大學同學，一路從相戀到結婚，共組家庭、生養孩子，忙碌一生也步入退休享福年紀，她個性活潑外向且熱衷教會活動。因為新冠疫情的緣故，許久未見的孩子有機會回國團聚，看似美好的生活，卻因一次突如其來的迷路而亂了套。

那是一個尋常的早晨，出門參加教會活動的B女士久久未返家，全家人緊張得出門尋覓，卻在巷口發現B女士在同一個巷口繞圈圈，找不到回家方向。有意識的女兒就與父親討論，帶母親就醫諮詢。

就醫當日，B女士在家人陪同下看診，但她直覺自己沒病，為什麼要來看醫師？葉篤學先透過聊天讓她放下心防，取得信任後，便做了一些簡單測驗，例如請她記下3樣東西、減法運算、畫時鐘等。

他從中發現B女士確實有短期記不住的現象，因此安排進一步的神經心理評估，例如臨床失智評估量表（CDR）、智能評估等衡鑑工具，並安排血液檢驗和腦部影像檢查。

失智是病患不願面對的陰影

再次回診時，葉篤學從B女士的女兒口中得知，當日就診結束後，母親與父親大吵一架，母親認為自己沒事，但家人卻把她當老人癡呆看待。而在教會活動時，家人發現母親會頻頻在台上忘詞，甚至排斥與人社交，B女士自己則因此十分沮喪。

當醫師與家人試著讓B女士了解自身現狀，她當下完全無法接受，並憤而轉身離開診間，留下擔憂的女兒及先生詢問醫師，日後該如何應對與治療。葉篤學也說明了延緩病程的治療方式，像是參加延緩失能照護據點課程、藥物控制等。

再次回診，是由女兒代替B女士前來看診，女兒口述：「當天回去後，與母親促膝長談，得知外婆便是因為失智症而離開，因此母親心中出現揮之不去的陰影，不想步入和外婆同樣的道路，才一直無法接受自己的病況。」

了解B女士的擔憂後，葉篤學和B女士溝通，並轉介失智症個管師協助家人，幫助她試著了解失智症並不可怕，可以透過一些訓練或藥物治療來延緩病程，鼓勵她依然可以參與活動。再次回診後，B女士與丈夫一起前來，並向醫師分享期間參與課程照片及成果。

一路走來，全家人的生活如坐雲霄飛車一樣高潮起伏。

圖／親人腦袋裡這塊橡皮擦，一點一點抹去他生命中曾經歷過的足跡與記憶，面對此情此景，身旁的人該怎麼辦，又要如何面對？（僅為情境圖，取自unsplash）

問題來了，假如擔心出現失智症狀，應該先掛老人醫學科，還是神經內科呢？

記性不好，不一定就是失智 

葉篤學給了答案：「神經內科。」

在北醫附醫的神經內科和精神科都有看失智症的專業醫師，但何時會有跨團隊介入？他說：「在照顧過程中，病人可能出現情緒行為障礙問題時，我們就會與精神科醫師共同會診。」

而所謂的情緒和行為障礙，包括病人有時候會出現妄想或是幻覺；最常聽到的兩大情況就是：病人老覺得自己東西被偷，其次是懷疑另一半有外遇。

由於有些病人因病況變得沒有安全感，所以會更加緊黏著家屬。葉篤學曾經有位病人，他媽媽基本上根本不能離開病人視線一步，「這就是有神經精神症狀的問題，可能有憂鬱或焦慮，需要精神科協助。」

憂鬱與失智，一線之隔。有些人的精神狀況沒什麼問題，只是開始健忘，就會先選擇掛神經內科，而不是精神科。但是，如果出現妄想情況，就需要兩科醫師一起討論，是否用藥需要調整或進行心理治療等等。

憂鬱症表現得像失智的個案，平均約占看診人數5％左右。假性失智的憂鬱症患者，大多是較為年輕者，有的人3、40歲就說自己健忘；有的可能是工作壓力，或照顧家人瀕臨崩潰邊緣，都可能會引發心理層面的障礙。

至於一般人如何判定自己有初期失智傾向呢？現在一般常用是AD-8 量表測試，8個問題中如果符合2個以上，就建議尋求醫療診斷。

在中國神話傳説中，人死之後要過鬼門關路經黃泉路，在黃泉路和冥府之間，有條忘川河為分界，人一渡川就會忘記前塵往事。

宛如失智風暴來襲，「忘川」之域提早遇見，或許已經不可逆，但葉篤學跟他的團隊試圖讓記憶再留存久一點而努力著。

圖／《生命關鍵、健康永續：北醫附醫全人醫療的溫柔革命》，作者：黃亞琪，發光體出版

2023 08 18 左永安顧問 臺東縣衛生局表示 衛生局長孫國平呼籲 台大 台師大 EMBA 商學院 高階經營管理碩士 台灣糖酒總會 中華糖酒總會 中華亞健康生命科學世界總會 台海兩岸影視文創交流協會在國外購買維生素產品時，要特別注意不可幫他人代購，或攜帶回國後隨意買賣，否則可能會違反相關規定而遭裁處。

 

維他命帶回國注意事項多 仔細確認避免觸法

world

更新時間： 2023年8月19日 週六 下午7:35

【記者 朱達志／台東 報導】

    隨著疫情解封，出國旅行的人數增加，許多人都會習慣在旅遊時購買國外的優質商品回國，特別是維生素產品等營養補充品，更是國人出國旅遊時的必買產品。臺東縣衛生局提醒民眾在國外購買維生素產品時，要特別注意不可幫他人代購，或攜帶回國後隨意買賣，否則可能會違反相關規定而遭裁處。

臺東縣衛生局表示，維生素雖然可調解人體的新陳代謝，但是過量攝取將會造成身體損傷，為了保障國人之身體健康，衛生福利部訂有「含維生素產品認定基準表」，明訂維生素「每日用量得不以藥品列管之上限」，只要其中一種成分超過每日用量上限，就須以藥品列管。

以維生素C為例，每日用量得不以藥品列管之上限為1,000毫克，

如果民眾購買的某一產品每日建議使用量為4顆，而每顆含有300毫克的維生素C，則該產品就屬於藥品。

臺東縣衛生局提醒民眾攜帶維生素產品時應注意產品上的每日建議攝取總量，避免因販售、代購或提供相關商品，而違反藥事法第27條無照販賣藥品或第39條未經查驗登記輸入藥品之規定，遭裁處3萬至200萬元罰鍰。

如民眾攜帶屬於自用藥品的維生素產品，

仍應依據「入境旅客攜帶自用藥物限量表」規定，每種非處方藥只能攜帶12瓶(盒、罐、包、袋)，且各種非處方藥合計以不超過36瓶(盒、罐、包、袋)為限。

超量部分，應向衛生福利部食品藥物管理署專案申請，且攜帶回國的產品皆不得販售或轉讓予他人，倘不慎觸法，將依據藥事法第82條、第83條，以輸入及販售偽禁藥等罪責移送法辦。

除上述規定外，即便維生素產品未超每日用量上限而可以食品管理，但從國外輸入販售或替人代購食品，仍要依食品安全衛生管理法第21條、第30條申請查驗登記，並同時依據第22條規定完成食品中文標示，否則仍可處3萬至300萬元罰鍰。

衛生局長孫國平呼籲，維生素普遍存在於食物中，只要維持均衡飲食即可攝取足夠身體所需用量，如需額外攝取維生素補充品，應特別注意不要超過每日建議用量，避免造成身體損傷。

如服用各類產品發生身體不適之症狀，應立即停止服用，並攜帶該產品迅速就醫，以利醫師了解症狀並提供診治。（照片記者朱達志翻攝）

2023 08 18 左永安顧問 台大 台師大 EMBA 商學院 高階經營管理碩士 台灣糖酒總會 中華糖酒總會 中華亞健康生命科學世界總會 台海兩岸影視文創交流協會 台灣護師醫療產業工會理事長林伶芳 護病比1:20 護理工會提合理護病比入法6訴求 調高護病比引反彈！衛福部拍板 專責病房維持1：5、上限1：7

 

護病比1:20 護理工會提合理護病比入法6訴求

2023.08.19

【人間福報台北訊】

     新冠疫情加劇護理師高護病比、過勞、低薪問題，使得半年內1700名護理師離職。

     2023年7月27日衛福部雖開會，有共識將全日護病比改為3班護病比，後續尚未有進一步調整，台灣護師醫療產業工會昨號召護理師至行政院前抗議，提出要求合理護病比入法、勞動部應加強勞檢次數、提高健保護理支付標準等6大訴求，並遞交陳情書，行政院、衛福部代表回應，會盡快研擬。

台灣護師醫療產業工會理事長林伶芳表示，護病比長期過高會導致病人致死率、感染率、跌倒及褥瘡發生率不斷上升，高壓力、高過勞風險、低薪剝削與勞動條件不佳的護理職場環境，則引發台灣護理師離職潮。

工會先前調查，現行護理人員白斑照顧平均值11.55人次、小夜班15.55人次、大夜班17.88人次，早已超過鄰近南韓、日本、美國澳洲等國護病比。

台灣護師醫療產業工會顧問陳玉鳳表示，台灣護病比為1:13，比西班牙1:12.7、比利時1:10.8、英國（急性病房）1:8、瑞士1:7.8、瑞典1:7.6都高，「還有醫院護病比1:20，會死人的」。

陳玉鳳說，歐美護病比1:6但薪水高，台灣護病比是別人2倍，「我們的薪水卻沒有10萬起跳」。現場護理師說，現在的薪資含夜班費只有3.5萬元。

     陳玉鳳說，衛福部今年7月27日召開「3班護病比入法研商會議」，雖3班護病比入法有共識，但對於數值如何制定，各界仍存在分歧，開會中醫療資方代表端，甚至一再表示，高護病比是基於「成本考量」，雖資方有意願提升護理人員薪資、加發績效獎金，但因健保體制總額給付點數過低，無力負擔護理人員薪資調整，認為政府應先調高健保給付，院方才能調降護病比，「資方考量成本，而非病人安全，深感遺憾」。

調高護病比引反彈！衛福部拍板 專責病房維持1：5、上限1：7

台視新聞網2022年5月25日

        國內本土疫情持續延燒，由於確診住院人數增加，醫院收治中、重症病人照護複雜及部分護理人員確診，造成護理人力照護負荷增加，不過，指揮中心日前要求各醫院調高專責病房護病比，引發基層醫護人員強烈反彈，衛福部長陳時中2022年5月25日下午與相關護理團體座談，經過2個多小時協商，雙方達成共識，專責病房原則上護病比維持1：5，不得超過1：7。

指揮中心日前發函，要求依照現行醫療機構設置標準，將專責病房護病比由1：5調整為醫學中心1：9、區域醫院1：12、地區醫院1：15，讓醫護備感壓力。

陳時中25日邀集護理團體、北中南東應變醫院的醫院及社區體系、疫情重災區北北桃主要醫院及護師工會等護理代表開座談會，了解第一線醫護工作的困境。

衛福部指出，與會護理代表提出包括專責病房護病比維持1:5、津貼發放及時、居家照護關懷人力分流社區支援及解決急診壅塞等減輕護理負荷訴求。

經與會者共識，陳時中裁示，已要求盡快完成津貼發放，否則予以懲處；護病比部分，因應非常時期，專責病房原則上護病比維持1：5，不得超過1：7；兒科困難照護個案津貼加成，並推動Skill-Mixed照護模式。

衛福部說明，為因應照護負荷，使專責病房照護確診人員津貼更合理，津貼將依照顧人數等比例相對增加，同時為了分流專責病房護理人員工作負荷，衛福部即將啟動專責病房Skill-Mixed照護模式，由醫院安排完成訓練的照護輔佐人員納入病房團隊，以照護工作分級，提供協助餵食、翻身、更衣等照顧工作，並發給每人每班5000元津貼，將於近日函文予設有專責病房醫院辦理。

衛福部表示，同時會持續落實急重症分流，協助照護人力媒合支援，並與地方政府協力，將醫院執行輕症居家照護業務的比例降低，轉由基層院所分擔。

另外，長期應要修正護理人員法，以法律支持護理專業及人力發展；而護理人員受到不公平對待，可透過「護理職場爭議通報平台」向衛福部反映，進行查處。

責任編輯／林湘芸

註1：護病比（nurse–patient ratios）是指醫院中護理人員和照顧病人的比例，也就是平均每個護理人員照顧病人的數量。若以醫院全日的平均護病比，其計算方式為：醫院床位數 × 佔床率 × 3 ÷ 每日三班護理人員上班的總人數。
註2：以中位數而非平均數計算，避免各個月份出現極端值造成結果強烈偏誤。

2023 07 28 左永安顧問 台大 台師大 EMBA 商學院 高階經營管理碩士 中華亞健康生命科學世界總會 生命科學已在醫療、農業、保健、食品工業、製藥等行業得到了廣泛應用。 生命科學的不同研究領域之間有很大的重疊。生命科學包括所有對生物（微生物、動物、植物等）進行研究的科學領域，也包括對相關領域的考量，比如生物倫理學。

        維基百科，自由的百科全書

    生命科學包括所有對生物（微生物、動物、植物等）進行研究的科學領域，也包括對相關領域的考量，比如生物倫理學。

       儘管目前生物學仍然是生命科學的中心，分子生物學和生物技術上的進展，使得生命科學正成爲一個專精化、多學科交叉的領域^[1]。

         生命科學的某些子學科對特定類型的生物進行研究。

比如動物學研究動物，植物學研究植物。也有一些生命科學的子學科研究生物體在某些方面的共性，比如解剖學和遺傳學。

另外，像生物工程這樣的學科則更專注於利用生物體研究出尖端技術。

      而生命科學的另一分支，神經科學則想要探明意識、思想、情感、記憶、語言等人類大腦的生化、基因以至演化上的本質。

       生命科學對提高人類的生活品質有很大助益。

目前，生命科學已在醫療、農業、保健、食品工業、製藥等行業得到了廣泛應用。 

生命科學的不同研究領域之間有很大的重疊。

2023 07 05 左永安顧問 生技醫療產業, 本計畫師法美國生技產業發展聚落的搖籃-Stanford University NTU SPARK 生醫新創事業輔導與資源整合 以實際案例進行產品開發鏈上轉譯、醫療法規、智財與談判、行銷與商業規劃 等重要跨領域人才之培訓。

 NTU SPARK

NTU SPARK

   

為突破目前生技產業價值鏈上的關鍵缺口，打破台灣學界重研究卻輕商業化的問題，

讓台灣豐沛的研發成果成為生技產品創造價值，

本計畫師法美國生技產業發展聚落的搖籃-Stanford University，

接軌Stanford SPARK 課程、培訓模式及顧問專家，並藉由SPARK Taiwan人才培育

推動辦公室，共同協助執行機構(ANCHOR UNIVERSITY)進行我國生醫與醫材轉譯加值

的人才培訓。

透過受訓學員暨團隊研提的創新前瞻轉譯加值計畫，

進行proof-of-value 或proof-of-concept，

輔以執行機構自行推派的技術開發教練(coach)，

以實際案例進行產品開發鏈上轉譯、醫療法規、智財與談判、行銷與商業規劃

等重要跨領域人才之培訓。

為了達到研發成果轉化為對產業與經濟有貢獻之成效，

本計畫將由National Taiwan University擔任ANCHOR UNIVERSITY，

執行本計畫。

NTU 是國內規模最大的大學，承接自政府研發經費數額亦為首屈一指，

名列世界百大名校，本校總共11個學院涵蓋管理、電機、資訊、生計、醫學、理工

等領域，累積了為數眾多的前瞻及創新研發能量。

台大同時具有台灣最好的醫療體系-臺大醫院，以及

商業化的專屬機構-產學合作中心與創新育成中心，

藉由結合校內各單位之研發能量，整合前瞻研究及實務運作之優勢背景，

希望能培育早期生技醫療技術之萌芽發展，並連接產、官、學三方面創造三贏，

以期將來能有高影響高產值的生技產品出現，提升台灣在全球醫療產業的產值。

2023 05 13 左永安顧問 精準醫療 再生醫療法草案協商爭議 醫改會：特管法上路5年...病友、醫療機構列舉「3大亂象」

 

再生醫療法草案協商爭議  醫改會：特管法上路5年...病友、醫療機構列舉「3大亂象」

陳稚華

2023年5月10日 週三 下午2:36

立委陳椒華偕同醫改會召開記者會，強調10日下午將進行再生醫療雙法草案第3次協商，嚴正呼籲執政黨切勿一意孤行，支持再生醫療法第9條部版。（攝影／陳稚華）

再生醫療雙法草案爭議不斷，上週五立院針對《再生醫療法》進行黨團協商，今（10）日下午則由立法院長游錫堃主持黨團協商，本會期極有可能完成三讀。

然而部分條文仍有爭議，包括第3、9及16條，民間也於4月30日發起連署行動，至今已有330位學者專家與個人，以及17個病權與藥學、毒物公學會，共同支持衛福部第9條修正動議，包含中研院院士陳培哲、和信治癌中心醫院院長黃達夫、台灣醫藥品法規學會名譽理事長康照洲、名譽理事長蕭美玲、台大醫學系教授黃韻如、中國醫藥大學附設醫院精準醫學中心副院長張建國、政大法學院副教授劉宏恩、中研院法律學研究所副研究員吳全峰等人。

立法委員陳椒華今日上午偕同台灣醫療改革基金會再次對修法提出意見，並將提出修正動議，陳椒華表示，「今天要協商還有很多地方讓人不放心，很多在罰則的部分，在前幾次的協商都沒有討論到，這次有沒有足夠的時間討論？」

她強調，「今天游錫堃院長要主持會議，是否有辦法讓各委員完整討論，而不是全部保留只要去表決，這樣等於就是讓人民成為白老鼠。也希望今天下午協商，真的為民眾健康把關。」並呼籲各黨團務必釐清爭點，執政黨勿罔顧病人權益。

（延伸閱讀：《再生醫療法》各方角力下有5大爭議待釐清 陳培哲點出關鍵：此法最重要的精神是保護病人和家屬 )

異體細胞治療施行風險較高，再生醫療法條文卻比特管法寬鬆

陳椒華先指出，針對再生醫療法草案第3條開放異種細胞部分，「動物細胞打入人體真的安全嗎？難道不會影響自體的基因嗎？」她強調目前實證研究不足，不宜貿然開放，但礙於立法院政治現實，恐遭執政黨執意開放的人數碾壓，「若民進黨堅持要開放異種及異體細胞，我主張應納入須符合92年衛生署公告之『體細胞治療人體試驗申請與操作規範』及相關安全規範。」

陳椒華和多位專家學者也強調，院版第9條太過寬鬆，「衛福部原先提出的再生醫療法草案第9條第2款及第3款，大幅放寬條件至即便病患病情並非危急重大，只要符合經執行人體試驗結果，證實其安全性及初步療效（第2款）或提供不含基因改造或轉殖之人類細胞及其衍生物之細胞治療（第3款），就可由醫療機構發動，不必取得藥品許可證，即可對病人進行自費醫療技術。這2款條文引起各界爭議在於異體細胞治療的施行風險較高，再生醫療法的條文卻比特管辦法寬鬆，異體細胞以醫療技術施行在多位病人上，這算技術還是量產『製劑』？」

她表示，在缺乏2期、3期臨床試驗下的實證下，品質安全性與有效性薄弱，等於讓病人出錢自費細胞醫療，除讓病人當白老鼠外，品質、安全及療效也無法說清楚。

（延伸閱讀：再生醫療二法排審在即》立委、藥師公會強調：再生製劑屬「藥品」 從製程就應嚴謹要求 )

反對未成年捐細胞、針對醫美不實廣告應加強裁罰

而再生醫療法草案第16條，提到院版要開放無行為能力人或受監護宣告之人（未成年人）經親人書面同意可提供細胞，對此陳椒華憂心指出，「未來恐將有更多如同電影《姊姊的守護者》裡的妹妹，是為生病的長者或兄姐而出生的小孩，提供所需的各種細胞，這是危害及剝奪其兒童人權及兒童醫療自主權，違反兒童權利公約施行法。」她表示反對胎兒及無行為能力者可提供細胞，拒絕立法出賣未成年人的權利。

至於部分醫界對再生醫療二法期待甚高，陳椒華指出，「媒體報導更稱有高達1.8兆元的微整形大餅，醫美界卡位細胞治療市場，催生再生醫美新機會。然而目前已有許多醫院或診所偷偷使用細胞療法做醫美，檯面上有700例，實際執行的地下案例超過7萬例。」

對此，陳椒華也提出附帶決議，請衛福部針對此類不實廣告加強查緝、裁罰、送檢調偵辦及公布，以遏止違法。

針對醫美細胞治療等相關不實廣告，陳椒華也提出附帶決議，請衛福部加強查緝、裁罰、送檢調偵辦及公布，以遏止違法。（圖片來源／acworks@photoAC）

《特管法》上路5年後，病友、醫療機構列舉的3大亂象

醫改會執行長林雅惠表示，在上週記者會中指出日本寬鬆立法後的五大亂象，並呼籲政府應引以為戒的情況下，卻得到再生醫療技術的主管機關─醫事司司長回應表示，特管法實施期間的亂象主要是廣告誤導民眾，所以這次修法已有加重罰則。

對此林雅惠反問，「《特管法》從2018年實施到現在已經5年，亂象真的只有廣告嗎？如果只有廣告，為何會讓再生醫療法案的催生者，會直呼現在台灣的再生醫療亂象叢生、無法推薦？」她指出，2018年被稱為台灣的細胞治療元年，是因台灣當年通過了特管辦法，當時只有開放6種自體細胞治療，「5年過去了，我們看不到任何療效及評估報告，且當時立法因違反實證醫學的立法精神，導致醫病保障不足，也讓許多教學及的醫學中心望之卻步。」

她進一步指出，《特管法》實施多年後違規問題也不只有廣告，還包含地下化及詐騙的情況，醫改會也收集業界及病友端、醫療機構列舉的亂象，包含：

1. 療效不明，漫天喊價

「有診所像俱樂部一樣拉客要病人加入會員，一期可能繳10幾萬、一年幾百萬，但事前卻沒講清楚相關的療效，治療後若不見療效，可能會以再打1、2年就會有效的說法帶過。」林雅惠指出。

2. 誇大功效

醫改會也提到，細胞治療宣傳的功能障礙等，會宣稱什麼疾病都可以治，「但病人要如何去求證？」

3. 名不符實

林雅惠表示，病人認為可能是一線生機的細胞療法，卻讓病人散盡家財，最後換來的可能是生理食鹽水。「業界也有反應申請登錄跟實際登錄的情況不符合，有業者申請登錄的項目是A，但卻連B、C、D不同項目也跟著做，或者是鑽現行法規的漏洞，以基金會名義收取費用，來規避醫療機構其實應該擔負的責任。」她也提到，過去的法規其實沒有要求更嚴格的實驗室GMP等相關規範，導致地下實驗漫天叢生。

第3次朝野協商，呼籲執政黨勿一意孤行

林雅惠指出，細胞治療正因為是許多病人的最後一線生機，甚至被許多長期因病痛所折磨的病人認為這樣一個更新、更有效的療法，或許可以為他們的健康及現行困境帶來改變，「這樣一個療效不明、安全性不足的新興療法，更可能讓他們捨棄原本正規的治療，反而加重他們病情的惡化。」

林雅惠表示，現行的恩慈療法還有專業審查，且有訂定可實施病人數的限制，「再生醫療法如果通過空白授權的院版，可能會誘導民眾做出非理性的選擇，而且這樣一個科學證據薄弱的昂貴自費技術，萬一發生不良反應或是醫療爭議，不僅無法適用現在的藥害救濟，將比一般的醫療爭議更加難證明其因果關係、爭取相關權益，即便有醫病賠償措施，可能也都是徒具形式。」

醫改會也強調，今天下午即將進行第3次協商，嚴正呼籲執政黨切勿一意孤行，支持再生醫療法第9條部版，別讓政治凌駕在病安與倫理之上，置病人安全和權益於不顧，謹慎立法才能創造產業與病人雙贏。