新版 ISO 9001 預期的變更
全面提升顧客體驗
涵蓋 整個 產品生命週期，
確保企業在 設計、生產及 售後服務 的 每個環節
都以 滿足顧客需求 為核心。
數位轉型與人工智慧(AI)整合
引入 數位化、自動化 與 人工智慧 等新興技術，
在 管理決策 與 品質控制 中發揮更大作用。
加強 AI風險管理，尤其是在 預防AI 相關 詐欺 及 錯誤判斷 方面。
強化道德與誠信管理
管理者 需積極與 公司利益 相關方 溝通，確保 企業決策 符合 誠信原則，
同時 兼顧 長期的 可持續發展。
提升品質保證(QA)戰略地位
強化 品質保證 在 品質管理中 的 核心角色，
將其 定位 為 品質控制 (QC) 和 品質管理 (QM) 的橋樑，
以 確保 產品 與 服務 的 穩定性 和 一致性。
重新定義服務與產品提供之關係
明確劃分 「產品提供」 與 「 服務提供」的 界限，
並制定 新的 服務品質管理 標準，以提升 服務業 的 品質管理 效率。
納入氣候變遷應對要求
條文4.1：組織 應評估 氣候變遷 對其運作可能造成的影響，
並將其 納入 風險管理。
條文4.2：新增：利害關係人 可提出與 氣候變遷 相關的要求。
ISO 9001 改版的各個歷程重點
第一版 - ISO 9001：1987
標準源自 軍用品質 標準，著重於製造
針對 不同業務範疇，對應 不同標準號，包含：
1. ISO 9001（從事設計、生產與服務）、
2. ISO 9002（生產與服務）、
3. ISO 9003（最終檢驗與測試）。
第二版 - ISO 9001：1994
增加 預防 措施
提供 流程 執行證據
第三版 - ISO 9001：2000
合併 ISO 9001、ISO 9002 與 ISO 9003
成為一個 ISO 9001 標準
要求高階管理層 參與 品質管理系統活動
訂定 績效與監控 績效指標
引進 七大管理原則 與 持續改進 觀念
第四版 - ISO 9001：2008
新增 工作環境管理等要求
僅 引進與澄清 ISO 9001：2000 版本名詞
第五版 - ISO 9001：2015
引進 高階架構 高級結構（附件 SL）
新增營運風險思維、取消管理代表、品質手冊 與 預防管理
僅引進與澄清 ISO 9001：2008 版本名詞
第六版 - ISO 9001：2026
預計下一次更新將於 2026年9月 發布，隨後有一個三年的過渡期，
在此期間兩個版本都將保持有效。
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